Therapeutic Expertise

Oncologia


Oncologia

Lo sviluppo farmacologico in oncologia è soggetto a profondi cambiamenti. L’emergere di terapie mirate altamente attive per sottogruppi di pazienti con tumori avanzati e refrattari ha portato allo sviluppo di farmaci più su misura per ciascun paziente.

Questi nuovi farmaci vengono approvati a ritmo rapido dalle autorità regolatorie, che hanno ammorbidito le loro posizioni sugli endpoint di efficacia, considerando outcome come la risposta globale piuttosto che la sopravvivenza standard e hanno approvato nuovi trattamenti in base ai dati di coorti a singolo braccio di studi di Fase I e di Fase II invece dei tradizionali studi randomizzati di Fase III. Di conseguenza, gli Sponsor devono produrre sufficienti evidenze per soddisfare i requisiti regolatori più rapidamente che mai.

OPIS è una CRO concentrata sull’oncologia, con la conoscenza e l’esperienza necessaria a guidare i nostri partner attraverso le sfide in costante cambiamento di portare nuove terapie oncologiche sul mercato.

Oltre 300 studi gestiti

Indicazioni: carcinoma mammario avanzato e metastatico, melanoma avanzato e metastatico, tumori solidi avanzati, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, tumori neuroendocrini pancreatici, carcinoma delle cellule renali, patologie maligne positive per ALK, carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo, tumore della vescica, sarcoma osseo o dei tessuti molli, dolore tumorale, metastasi cerebrali nel carcinoma mammario, linfociti CD20+ infiltranti il tumore nel carcinoma, tumore della cervice, tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde, cordoma, cancro del colon-retto, colangiocarcinoma, cancro epiteliale ovarico e peritoneale primario, carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione di EGFR, tumori stromali gastrointestinali, carcinoma gastrico, glioblastoma, glioma, carcinoma polmonare, carcinoma polmonare e timico, carcinoma epatocellulare, medulloblastoma, carcinoma basocellulare metastatico, cancro del colon-retto metastatico, carcinoma gastroesofageo metastatico, carcinoma dell’endometrio metastatico, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, tumore della vescica uroteliale metastatico, tumori spinali metastatici, carcinoma polmonare non a piccole cellule, tumori neuroendocrini, tumore della prostata, carcinoma uroteliale avanzato wild type, sarcoma dei tessuti molli, astrocitoma subependimale a cellule giganti associato a sclerosi tuberosa

Fasi: I, Ib, II, IIa, IIb, III, IIIb, IV

Altri dettagli: studi interventistici e non interventistici, indagini cliniche con dispositivi medici, studi su adulti e su minori

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